Ważne

INFORMACJA z dnia 28.04.2016 r. dotycząca wycofania siedmiu serii produktu leczniczego Thiocodin, (15 mg+300 mg)/10 ml, syrop, 100 ml

  • Rozmiar tekstu: AAA
Baner 3
Opis banera 3
Baner 2
Opis banera 2
Baner 1
Opis banera 1

Informacja

INFORMACJA z dnia 28.04.2016 r.
dotycząca wycofania siedmiu serii produktu leczniczego Thiocodin, (15 mg+300 mg)/10 ml, syrop, 100 ml

Uprzejmie informujemy, że ogłoszona dnia 25.04.2016 r. na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego decyzja (nr 9/WC/2016) o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Thiocodin, (15 mg+300 mg)/10 ml, syrop, 100 ml o smaku truskawkowym dotyczy tylko siedmiu serii produktu:
numer serii: 011215, data ważności: 11.2017
numer serii: 021215, data ważności: 11.2017
numer serii: 031215, data ważności: 11.2017
numer serii: 041215, data ważności: 11.2017
numer serii: 051215, data ważności: 11.2017
numer serii: 061215, data ważności: 11.2017
numer serii: 010116, data ważności: 12.2017
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy jako podmiot odpowiedzialny podjęły decyzję o wycofaniu z obrotu w/w serii ze względu na pękanie zakrętek polietylenowych na butelkach z syropem.
Najwyższym naszym priorytetem jest zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów oraz spełnienie wymagań jakościowych naszych produktów. W związku z tym, pragniemy jak najszybciej i najdokładniej wyjaśnić przyczynę zaistniałej sytuacji.
Pragniemy zatem Państwa poinformować, że produkt leczniczy Thiocodin, (15 mg+300 mg)/10 ml, syrop, 100 ml jest bezpieczny i jego stosowanie pozostaje bez zmian zgodnie z zaleceniami Informacji dla użytkownika oraz Charakterystyki Produktu Leczniczego: leczenie suchego, uporczywego kaszlu bez odkrztuszania wydzieliny. Wycofanie dotyczy wymienionych siedmiu serii syropu i zostało przeprowadzone tylko i wyłącznie ze względu na materiał opakowaniowy (pękanie zakrętek na butelkach syropu).
PACJENCTOM, którzy są zaniepokojeni niniejszą decyzją rekomendujemy dokonać zwrotu leku do apteki (w formie reklamacji produktu), w której został zakupiony produkt leczniczy Thiocodin, (15 mg+300 mg)/10 ml, syrop, 100 ml, z serii poddanych wycofaniu,w którym zaobserwowano pękniętą zakrętkę.
Jednocześnie informujemy, że w obrocie pozostają serie produktu leczniczego Thiocodin, (15 mg+300 mg)/10 ml, syrop, 100 ml, które są pozbawione wyżej wymienionej wady i spełniają wszystkie wymagania jakościowe. Jest dostępny także produkt w postaci tabletek w tej samej dawce: Thiocodin, 15 mg+300 mg, tabletki będący odpowiednikiem syropu. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku pytań lub potrzeby uzyskania dalszych informacji prosimy o kontakt:
tel. (22) 620-90-81 do 86 wew. 190, tel. kom. 693-400-000 (całodobowo), e-mail: syrop@uniapharm.pl